Бактериальный эндотоксин также следует тестировать при приготовлении биологических агентов. Существует много видов биологических агентов, включая вакцины, вакцины, продукты крови и интерферон (ИФН). Как они обнаруживают бактериальный эндотоксин?

1, вакцина

Во время приготовления вакцины она будет более или менее контаминирована эндотоксином, особенно грамотрицательная вакцина, которая будет контаминирована эндотоксином в большей степени. Для лучшего обнаружения бактериального эндотоксина в вакцине можно использовать метод теста Limulus с высокой чувствительностью, высокой скоростью обнаружения, точностью и количественным определением. Было обнаружено, что при определении содержания бактериального эндотоксина в полисахаридной вакцине с помощью лимулус-теста самый высокий уровень содержания эндотоксина был обнаружен в вакцине (14000 нг эндотоксина/100 мкг). температура 1,8~1,9% больше 38,5 ℃; А вот на вакцину с низким содержанием бактериального эндотоксина (600нг/100 мкг) реакция тоже низкая.

Согласно этому тесту видно, что метод теста Limulus, используемый для обнаружения бактериального эндотоксина, может эффективно улучшить технологию производства вакцины, а скорость ее реакции также будет снижена, так что вакцина может достичь удовлетворительного эффекта очистки. Таким образом, метод теста Limulus является безошибочным методом обнаружения бактериального эндотоксина в вакцине.

2, Вакцина

В настоящее время метод тестирования Limulus очень популярен, эффективен и надежен в тестировании. Метод теста Limulus также успешно использовался при контроле качества противогриппозных вакцин для определения содержания бактериального эндотоксина в противогриппозной вакцине. Исследователь провел тест на бактериальный эндотоксин на 26 партиях вакцин против гриппа, произведенных 6 производителями в Соединенных Штатах, и обнаружил, что содержание бактериальных эндотоксинов в этой вакцине против гриппа сильно различается между партиями. Поэтому Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США специально подготовило партию стандартных противогриппозных вакцин для испытаний на безопасность и применения, требуя, чтобы содержание бактериального эндотоксина во всех вновь производимых вакцинах против гриппа А/свиньи, используемых для иммунизации человека, не превышало 6 нг/мл. Это постановление значительно улучшило качество вакцины против свиного гриппа А/.

3, Подготовка крови

Метод теста Limulus также используется для контроля качества продуктов крови. Из-за присутствия белка-ингибитора эндотоксина в плазме или сыворотке препарат крови должен быть предварительно обработан перед тестом на бактериальный эндотоксин с помощью теста Limulus. Выявление содержания бактериальных эндотоксинов в препаратах крови с помощью теста Limulus позволяет эффективно исключить возможность контаминации бактериальными эндотоксинами и эффективно обеспечить безопасность препаратов крови.

1, Интерферон (ИФН)

Лимфоциты, стимулированные индукторами in vitro, будут продуцировать гликопротеин, который является нашим общим интерфероном (IFN). Все больше и больше исследований показывают, что интерферон (ИФН) может вызывать лихорадку, стимулировать В-лимфоциты, ингибировать Т-лимфоциты и другие симптомы, а также имеет многие из тех же реакций, что и бактериальные токсины. Однако некоторые люди считают, что те же симптомы, что и при бактериальном эндотоксине, могут возникать из-за того, что интерферон (ИФН) загрязняется бактериальным эндотоксином в процессе приготовления. Таким образом, использование теста Limulus для определения содержания бактериального эндотоксина в интерфероне (IFN) может эффективно уменьшить побочные эффекты интерферона (IFN).

Одним словом, использование метода лизата лимулуса для определения содержания бактериального эндотоксина в биологических агентах может лучше обеспечить безопасность использования биологических агентов.