Как сообщается на официальном сайте Государственного управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, недавно Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило заявку на регистрацию инновационного продукта «монитор пациента» производства Shenzhen Keman Medical Equipment Co., Ltd. Сообщается, что этот продукт ожидается, что его будут использовать обученные и квалифицированные профессиональные врачи и медсестры в медицинских учреждениях, а области его применения включают операционные, отделения интенсивной терапии и общие отделения.

Сообщается, что продукт состоит из хоста, подключаемого модуля и аксессуаров. ЭКГ (включая измерение сегмента ST и анализ аритмии), импедансное дыхание, температура тела, пульсовое насыщение кислородом, частота пульса, неинвазивное артериальное давление, инвазивное артериальное давление, дыхательный и конечный дыхательный диоксид углерода, анестезирующий газ, неинвазивный сердечный выброс (применимо только к взрослым пациентам), инвазивный сердечный выброс (применимо только к взрослым пациентам) можно контролировать для пациентов, а также ЭКГ, PICC, диаграмму дыхательной оксигенации, расчет функции почек, расчет гемодинамики Расчет оксигенации, расчет вентиляции, расчет лекарств, функция записи .

В продукте используется технология адаптивной фильтрации сигнала ЭКГ и технология четырехэлектродной системы ЭКГ, которые могут осуществлять позиционирование конца катетера в режиме реального времени во время операции введения катетера путем наблюдения в режиме реального времени за изменениями зубца P внутриполостной ЭКГ и обратной связью по положению катетера. конец. По сравнению с традиционным методом катетеризации центральной вены, этот продукт имеет функцию позиционирования конца катетеризации центральной вены, что помогает повысить скорость катетеризации PICC.

Государственное управление по лекарственным средствам заявило, что отдел надзора за лекарственными препаратами усилит постмаркетинговый надзор за продуктом, чтобы защитить безопасность использования оборудования пациентами.